• 通用名: 替加氟片
  • 规格: 50mg
  • 单位:
  • 商标:
  • 英文名: Tegafur Tablets
  • 注册分类:
  • 储藏要求: 密封保存
  • 有效期限: 36个月
  • 包装: 塑料瓶包装,100片/瓶,10瓶/中盒,36中盒/箱
  • 备注: 抗肿瘤药

 

                                                              替加氟片说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

 通用名称:替加氟片

 英文名称:Tegafur Tablets

 汉语拼音:Tijiafu Pian

【成份】

本品化学名称为:1-(四氢-2- 呋喃基)-5-氟-2, 4(1H, 3H)-嘧啶二酮。

化学结构式:

分子式:C8H9FN2O3

分子量:200.17                                                                                                           

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等?;箍捎糜诎螂装?、前列腺癌、肾癌等。

【规格】

50mg

【用法用量】

成人口服,每日800?1200mg,分3?4次服用,总量30?50g为一疗程。

小儿剂量一次按体重4?6mg/kg, 一日4次服用。

【不良反应】

轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

【禁忌】

妊娠初期3个月以内妇女禁用。

【注意事项】

    1、用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处

理,重者需减量,必要时停药。一般停药2?3 周即可恢复。

    2、轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐

后服用可以减轻胃肠道反应。

    3、有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】参见【用法用量】内容。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

    替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低?;浦甘蜞奏さ? 倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4?1/7。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。

【药代动力学】

口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,持续时间较长,为12?20小时。血浆t1/2为5小时,静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24 小时内由尿中以原形排出23%, 由呼吸道以CO2 形式排出55%。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶包装,100片/瓶,10瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH03702013

【批准文号】

国药准字H20130121

生产企业

企业名称:齐鲁制药(海南)有限公司

地    址:??谑泄腋咝虑虾4蟮?73号-A

     邮政编码:570314

电话号码:0898-68629588

传真号码:0898-68629588

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